明确原研制剂放行检测项之外的关键质量属性（CQAs）。

明确关键物料的关键质量属性（CQAs）。

明确原研制剂凝胶形成机制、临界相转变参数、辅料组成比例，指导自研产品的处方优化与工艺验证，确保凝胶在体内精准形成、实现长效效释。

提供处方/产品一致性的数据支持（Q1-Q2-Q3）。

旋转流变仪测定凝胶强度、黏度及相转变温度

扫描电镜（SEM）观察凝胶微观孔隙结构

高效液相色谱法测定药物含量与体外释放曲线

差示扫描量热仪（DSC）分析凝胶热力学特性，通过电导率测定法追踪凝胶形成过程与相转变时间，结合分子动力学（MD）模拟与密度泛函理论（DFT）分析分子间相互作用

药械组合可注射性表征

流变学参数、粘度分析和考察

SEM/TEM/Cryo-TEM片层结构、凝胶结构观察和解析

DSC凝胶热力学特性分析和考察

药械组合—启动力、推动力、最大推注力、针头移除力考察分析