质量体系简介

玻思韬秉承“安全、有效、可控”的理念，依据US21CFR Part210&211，中国现行版GMP，ICH等国内外法规，建立一套涵盖药品研发和生产范围的符合中美欧标准的质量管理体系。玻思韬的质量方针是生命至上、质量第一、造福人类健康。

药品生产质量管理规范（GMP）是一套注重质量管理体系的标准。玻思韬在质量管理上追求卓越，建立了符合中国、美国GMP等相关法规的质量管理体系，并依据法规的更新持续规范和完善我司的各项生产、质量管理程序。建立质量控制中心，具有齐全、先进的检测仪器及符合数据可靠性要求的电子数据处理系统，配备了一支经培训、考核符合要求的质量队伍，规范有序的组织原辅包、中间产品和成品的检验和放行工作，确保检验数据的准确可靠，以保证产品的质量。

为了完善药品生产质量管理体系，在满足国内外药品生产质量管理法规的基础上，将企业流程化繁为简，并有效地监控业务流程的执行，我们引进了ERP、QMS、LIMS、PMS和PQS系统，以信息化手段为依托，梳理药品生产、质量控制、质量保证、仓储供应、设备管理和项目管理的各项业务流程，在合法合规的基础上，提高企业的工作效率。

我们始终贯彻实践cGMP理念，以全球制药行业质量的最高标准为客户提供持续专业的服务，为患者提供优质的药品。