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药物安全性评价_临床前研究_服务_广州玻思韬控释药业有限公司

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药物安全性评价(GLP)


我们的药代动力学实验室遵循ICH、NMPA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验、毒代动学试验等研究,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。我们提供高质量的数据、高效率的实验周期,满足客户从早期药物发现到新药申报的需求。


服务内容

◆单次给药毒性(各类小鼠、大鼠、兔、犬、猴、小型猪等)

◆重复给药毒性(各类小鼠、大鼠、兔、犬、猴、小型猪等)

◆安全药理学(核心组合(清醒遥测(植入式、非植入式均可)、自主活动、阈下催眠、转棒法、FOB试验、麻醉动物),多种追加、补充安全药理试验研究)

◆局部毒性(包括眼科、呼吸系统、生殖道、皮肤等局部给药途径)

◆免疫原性(包括细胞免疫、体液免疫、ADA、中和抗体等)

◆遗传毒性 (AMES、哺乳动物细胞染色体畸变、微核试验、淋巴瘤细胞TK试验)

◆生殖毒性 (Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段大鼠,Ⅱ段兔)

◆致癌试验(2年大鼠长期致癌试验,转基因小鼠短、中期致癌试验,啮齿类启动-促进模型,新生啮齿类致癌模型致癌试验)

◆毒代动力学试验

◆特色药物体系:儿科药物、眼科药物、皮肤制剂、细胞与基因治疗药物

◆各类给药途径:口服、皮肤、皮内、鼻腔内、阴道内、吸入、皮下注射、腹腔注射、肌肉注射、静脉注射、关节腔注射、眼部特殊给药等途径