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生物样品分析服务


我们可提供临床前至临床研究中小分子和大分子药物及代谢物的全面定量和分析各类体内生物样品分析服务。服务平台配备系统验证的仪器设备和电子化系统,拥有多台三重四极杆液质联用仪,已完成多种剂型、数十个项目的预BE样品分析,并建立完整验证的分析方法库。

在2019年研发团队曾参加中国食品药品检定研究院举办的能力验证项目:高效液相质谱法测定大鼠血浆布洛芬能力验证计划,于2020参加国家卫健委举办的室间质评—药代动力学实验室生物样本检测—人血浆中卡马西平的浓度项目,均获得满意评价。


可开展的研究内容包括:

◆小分子体内药物分析:包括生物样本分析方法的开发与验证、生物样品分析、符合申报资料撰写要求的方法、验证方案、分析计划、验证报告及样品分析报告、PK参数统计、稳定的生物样品储存。
◆大分子体内药物分析:包括多肽、蛋白类药物的动物及临床药代动力学研究试验样品的分析方法开发、验证及样本分析。