微生物检查/无菌检查方法开发和验证

我们可提供非无菌产品微生物限度检查方法开发和验证，可按照ChP<1105><1106><1107>和USP<61><62>的要求进行方法开发，并对开发的方法进行适用性试验检查，建立可靠实用的检查方法，主要应用于各种非无菌药品剂型的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数以及相关的控制菌检查。针对无菌制剂，我们可以提供无菌检查、抑菌效力、细菌内毒素检查方面的相关内容。