分析方法开发与验证

我们拥有多种色谱技术（HPLC、UPLC、GC、IC）和检测器（UV、PDA、ELSD、RID、RF、FID、TCD、MSS等），可满足不同类型化合物、不同药品剂型规格分析测试方法的开发，并可按照ICH、ChP、USP或EP的要求对开发的方法进行方法学验证（专属性、线性/范围、准确度、精密度、耐用性、检测限、定量限、滤膜吸附、溶液稳定性等），建立可靠实用的分析方法，主要应用于各种药品剂型的药物含量、有关物质、溶出（释放）度（曲线）、残留溶剂等的检测。尤为擅长小规格（0.025mg、0.1mg、1mg）制剂的分析方法开发与验证。

常规分析方法开发验证流程：