热烈祝贺玻思韬合作伙伴辰欣药业的氢溴酸伏硫西汀片获国家药监局批准生产

近日，辰欣药业股份有限公司（以下简称“辰欣药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》，标志着该公司的氢溴酸伏硫西汀片正式获得批准生产。

受辰欣药业委托，玻思韬承接了上述获批产品的全部药学研究工作，包括处方工艺开发、以质量源于设计QbD的处方工艺评估及优化、cGMP规范下的生产测试、稳定性研究、注册申报等工作。在委托方的充分信任与紧密配合下，玻思韬研发团队充分发挥其制剂开发经验，顺利地完成了各项开发任务，为产品的成功获批奠定了基础。

氢溴酸伏硫西汀是一种多模式作用机制的抗抑郁药，安全性与耐受性均良好，临床上用于治疗成人抑郁症，是一款在全球达“重磅炸弹”级别的药物，在中国的年销售额亦超过1亿元。

玻思韬热烈祝贺合作伙伴辰欣药业获得氢溴酸伏硫西汀片的药品注册证书，也热切期待与辰欣药业持续合作，开发更多的好药，造福广大患者。