广州致评（生物分析）实验室承担的OAB项目通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心现场核查

近日，同属玻思韬体系的广州致评医药科技有限公司（以下简称“致评实验室”）接受了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）为期三天的现场审核，此次核查为国家局对致评实验室承接的治疗膀胱过度活动症（OAB）的缓释制剂项目生物样品检测的核查。中心专家对致评实验室的实验设施与设备、工作人员的资质与培训情况、实验室相关体系SOP、标准操作规程及实验记录等进行了全面细致的核查，并汇同临床核查情况会审，最终认定会审结果通过。

这次致评实验室通过CFDI核查，是致评实验室发展的重要里程碑，也标志着致评实验室的质量体系可以为后续承接临床生物分析的项目提供合规化保障。未来，致评实验室将继续秉承专业专注、精益求精的理念，高标准、高质量地完成每一次检测，提供准确可靠的检测结果。