热烈祝贺合作伙伴培哚普利叔丁胺片项目获得国家药监局批准上市

近日，山东步长制药股份有限公司全资子公司保定天浩制药有限公司，收到国家药品监督管理局核准签发的培哚普利叔丁胺片的《药品注册证书》，标志着该产品正式获批上市，获批产品的批准文号分别为国药准字H20234341与国药准字H20234342，产品规格分别为8mg及4mg。

玻思韬承接了上述获批产品的全部药学研究开发工作，包括产品的处方工艺开发、分析方法开发与验证、工艺优化、放大批试制、质量研究、稳定性试验、技术转移、申报批生产现场支持、申报资料撰写、研制现场核查等工作。在本项目的开发中，玻思韬研究团队与委托方紧密配合，克服了研究中遇到种种问题，实现了产品的高质量、高效率开发。

培哚普利叔丁胺片为第三代血管紧张素转换酶抑制剂(ACE-I抑制剂)，用于治疗高血压与充血性心力衰竭。该产品与其他ACEI抑制剂相比，起效慢但对脑中ACEI的抑制作用最强，耐受性好，不引起高血糖，对血脂亦无不良影响，安全性高。

玻思韬热烈祝贺合作伙伴取得培哚普利叔丁胺片的药品注册证书，也热切期待与步长制药能持续合作，开发更多的好药，造福广大患者。